东瑞制药旗下抗过敏药通过一致性评价

2021-10-22 08:40:32 河南省平顶山市   阅读:405

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新京报讯(记者 张秀兰)1月2日晚,东瑞制药发布公告,附属子公司苏州东瑞制药有限公司的抗过敏药物盐酸西替利嗪片10毫克(商品名:西可韦)已获国家药监局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

 

盐酸西替利嗪是一种临床常用的抗过敏药物,具有选择性拮抗组胺H1受体的作用,对症治疗以下疾病的过敏性相关症状,如季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和寻麻疹。东瑞制药旗下盐酸西替利嗪于1998年上市。

 

新京报记者查询国家药监局官网了解到,盐酸西替利嗪已经获批的外资企业包括瑞士企业UCB-Pharma AG和印度药企Granules India Limited两家。国内企业方面,盐酸西替利嗪片有27个获批文号,其中包括扬子江、新华制药、丽珠集团、齐鲁制药等。

 

东瑞制药表示,该药通过一致性评价,将进一步扩大市场,加速替代原药物过程,为患者提供更多用药选择。


编辑 王鹿 校对 贾宁

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